farmacovigilanza

Quali requisiti per la farmacovigilanza veterinaria?

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Vorrei sapere quali requisiti sono necessari per ricoprire il ruolo di responsabile della farmacovigilanza in materia veterinaria. Occorre partire dal testo del Regolamento Ue n. 6 del 2019 dell’11 dicembre 2018 (relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE) che all’articolo 77, n.8, stabilisce che: il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio designa una […]

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Vaccino: moduli segnalazioni reazioni avverse

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Quali eventi vanno comunicati all’Aifa; chi deve inserire i dati; come si compilano i modelli. La somministrazione di un vaccino può provocare varie reazioni nell’organismo di chi lo riceve. C’è chi accusa fenomeni blandi, come malesseri, stanchezza e febbre passeggera, e chi invece riporta conseguenze più serie, che possono richiedere il ricovero e, in rari […]

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